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INSPEÇÕES SANITÁRIAS

Divulgados dados do relatório sobre centros de reprodução assistida

Documento traz informações referentes a inspeções realizadas pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) em 2019 e 2020. Confira!
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Publicado em 08/10/2021 16h13 Atualizado em 01/11/2022 15h17

A Anvisa divulgou dados do relatório de avaliação sanitária dos Centros de Reprodução Humana Assistida (CRHAs) no país, durante um seminário virtual (webinar) realizado nesta quinta-feira (7/10). O documento traz informações referentes a inspeções sanitárias realizadas pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) nessas unidades, nos anos de 2019 e 2020.  

De acordo com os dados, foram avaliados 45 (24%) dos 187 CRHAs cadastrados no Brasil. A maior parte dos estabelecimentos inspecionados estão no Sudeste (26). Outros 19 estão distribuídos entre as regiões Sul (14) e Nordeste (5). No relatório não constam dados do Centro-Oeste e do Norte do país.  

O documento aponta que 49% dos serviços avaliados apresentaram baixo risco sanitário potencial, o que significa que as unidades tiveram uma avaliação sanitária satisfatória em relação aos oito módulos que compõem as inspeções realizadas. Outros 42% dos estabelecimentos ficaram na faixa de médio baixo risco. Dos demais serviços, 4% apresentaram médio risco sanitário, 2% ficaram na faixa de médio alto risco e outros 2%, com alto risco.     

Os módulos da avaliação são os seguintes: 1) documentação geral; 2) infraestrutura física; 3) triagem do paciente/doador; 4) coleta e identificação das amostras; 5) processamento das amostras; 6) criopreservação – uso de temperatura muito baixa no processo de congelamento de amostras – e armazenamento; 7) transporte; e 8) sistema de garantia da qualidade.   

A partir de uma metodologia específica, a avaliação de cada módulo gera uma pontuação para os CRHAs, também conhecidos como clínicas de fertilização. É com base nessa pontuação que o serviço é classificado nas faixas de risco.   

De acordo com a Anvisa, o principal objetivo da divulgação é compartilhar o conhecimento gerado a partir das ações de fiscalização sanitária nos respectivos centros, integrando a comunicação entre os entes que compõem o SNVS para fortalecer o gerenciamento do risco. Outro objetivo é dar transparência ativa às ações de vigilância sanitária no país e acesso às informações sobre o tema para a sociedade.  

Os dados de avaliação dos CRHAs também são úteis para a elaboração e a implantação de processos de qualidade, com instrumentos de padronização nacional para a realização de inspeções sanitárias, relatórios e mecanismos dinâmicos de fluxos de informações entre os entes do SNVS.  

Para quem não acompanhou o webinar, há uma gravação disponível no canal da Anvisa no YouTube.   

Confira também a apresentação do Relatório de Avaliação Sanitária dos Centros de Reprodução Humana Assistida (CRHAs). 

Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial, Facebook@AnvisaOficial, Instagram @anvisaoficial e YouTube @anvisaoficial       

Saúde e Vigilância Sanitária
Tags: relatório de avaliação sanitáriacentros de reprodução humana assistidaclínicas de fertilizaçãoinspeções sanitáriassnvs
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      • Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GGBIO)
      • Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos (Copec)
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      • Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS)
      • Gerência-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos, derivados ou não do Tabaco (GGTAB)
      • Gerência-Geral de Cosméticos e Saneantes (GGCOS)
      • Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde (GGTES)
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      • Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento das Infrações Sanitárias (Cajis)
      • Gerência de Laboratórios de Saúde Pública (Gelas)
      • Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS)
    • Quinta Diretoria
      • Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON)
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