Disponibilizada publicação comemorativa dos 30 anos do ICH

Documento faz uma retrospectiva das contribuições do Conselho para a saúde e apresenta diretrizes para os próximos 10 anos.

A Anvisa tornou-se membro regulador do ICH em novembro de 2016. Essa posição possibilitou à Agência fortalecer sua presença nos fóruns internacionais, com o objetivo principal de disponibilizar produtos de qualidade à população por meio da harmonização dos requisitos técnicos brasileiros aos padrões internacionais.

O ICH reúne autoridades reguladoras e associações de indústrias farmacêuticas para discutir aspectos técnicos e científicos para o registro de medicamentos. Para se ter uma ideia de sua importância, o ICH já desenvolveu mais de 60 guias, com destaque para o dicionário de terminologia médica MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) e a padronização do formato de submissão de registro de medicamento, o Documento Técnico Comum (Common Technical Document – CTD, em inglês).

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