Anvisa atualiza alerta e informes sobre medicamentos do kit intubação

Novas versões trazem informações em português sobre uso seguro de produtos importados e distribuídos pelo Ministério da Saúde.

Além do cuidado com a utilização dos produtos, o material alerta também para a importância da notificação oportuna à Anvisa da ocorrência de erros de medicação, de eventos adversos – efeitos inesperados ou indesejados após o uso de fármacos – e de relatos de queixas técnicas.   

O documento orienta, ainda, sobre a necessidade da adoção de medidas adicionais de proteção pelas farmácias hospitalares e trata das principais responsabilidades dos importadores dos produtos.   

O alerta foi produzido pela Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) e já está disponível no portal da Anvisa.

Acesse aqui a íntegra do Alerta 132021/2021.

Informes técnicos em português

Para acessar os informes em português, acesse o alerta e, depois, clique em “Relação de medicamentos importados distribuídos pelo Ministério da Saúde”. Confira abaixo os medicamentos com informes técnicos disponíveis:  

1. Propofol 10 mg/mL, frasco 100 mL.  

3. Brometo de rocurônio 10 mg/mL, ampola 5 mL.  

4. Dexmedetomidina 4 mcg/mL, frasco 100 mL.  

Entenda  

Uma das iniciativas foi a publicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 483/2021, que estabeleceu, de forma extraordinária e temporária, requisitos para a importação de dispositivos médicos novos e medicamentos identificados como prioritários para uso em serviços de saúde durante a pandemia de Covid-19.    

Tal medida permite que medicamentos importados sem regularização sanitária pela Agência possam ser utilizados no Brasil com rótulos, embalagens e bulas em idioma diferente do português.  

A resolução estabelece também que o importador é responsável por garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos importados, em conformidade com a norma.