Anvisa encerra processo de inspeção na Sinovac

Agência finaliza o trabalho de inspeção na empresa Sinovac Life Sciences Co. Na próxima semana, a atividade ocorrerá na Wuxi Biologics Co. Entenda!

A atividade, que visa verificar as Boas Práticas de Fabricação da referida empresa, foi finalizada por volta das 7h de hoje (horário de Brasília), ou seja, às 18h em Pequim.

É importante esclarecer que a conclusão do processo ocorrerá com a emissão do Relatório de Inspeção pela equipe de inspetores designados pela Anvisa, após a apresentação de informações adicionais decorrentes da inspeção a serem enviadas pelo Instituto Butantan , .

A previsão é de que a decisão final quanto à Certificação em Boas Práticas de Fabricação seja realizada entre a última semana de dezembro e a primeira semana de janeiro. Ressalta-se que o processo de inspeção na Sinovac foi realizado no período de 30 de novembro a 4 de dezembro.

Na próxima semana ( 7 a 11 /12) , a equipe de inspetores da Agência irá realizar o processo de inspeção na Wuxi Biologics Co. (produtora dos insumos utilizados pela Fiocruz Bio-Manguinhos na produção da vacina da AstraZeneca).

O cronograma inclui , a cada dia , a verificação de diferentes requisitos técnicos para que a Anvisa possa avalia r se a fabricação da vacina transcorre de acordo com as normas da Agência relativas às B oas Práticas de Fabricação , que são equivalentes aos regulamentos utilizados pelas principais agências sanitárias internacionais.

Anvisa esclarece sobre inspeções em fábricas chinesas

Entenda a Certificação em Boas Práticas de Fabricação

Covid-19: Fique por dentro do mapa das vacinas em teste no Brasil

Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial, Facebook@AnvisaOficial , Instagram @anvisaoficial e YouTube @anvisaoficial