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Vacina contra meningite é suspensa pela Anvisa
A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (16/10), a suspensão, em todo o país, da distribuição, comercialização e uso de
doze (12) lotes da vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada)
, apresentação de 10 mcg, suspensão injetável, cartucho com uma seringa de preenchida de vidro incolor de 0,5 ml. A vacina é indicada na imunização ativa de crianças com mais de 3 meses, adolescentes e adultos, para a prevenção de doença invasiva causada por Neisseria meningitidis do grupo C.
A Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, empresa fabricante dos produtos, comunicou o recolhimento voluntário dos lotes após a constatação de unidades com partículas visíveis laranja-marrom avermelhadas móveis e imóveis de óxido de ferro no interior das seringas. De acordo com as investigações, o desvio é resultado de desgaste no equipamento de envase, que liberou óxido no ferro no interior das unidades. A empresa também realizou uma avaliação de risco à saúde que indicou que o potencial risco para os pacientes é considerado baixo.
Apesar de o recolhimento dos lotes, há outras vacinas de diferentes fabricantes registradas na Anvisa e disponíveis no mercado nacional.
Confira abaixo o número dos lotes e as datas de fabricação e validade.
|
Lote |
Fabricação |
Validade |
|
F98944 |
Janeiro de 2012 |
Dezembro de 2014 |
|
F64140 |
Janeiro de 2012 |
Dezembro de 2014 |
|
G71146 |
Agosto de 2012 |
Julho de 2015 |
|
G55523 |
Março de 2012 |
Fevereiro de 2015 |
|
H55231 |
Março de 2013 |
Fevereiro de 2016 |
|
H99458 |
Março de 2013 |
Fevereiro de 2016 |
|
H84071 |
Março de 2013 |
Fevereiro de 2016 |
|
H01021 |
Março de 2013 |
Fevereiro de 2016 |
|
J37392 |
Outubro de 2013 |
Setembro de 2016 |
|
H01039 |
Julho de 2013 |
Junho de 2016 |
|
J58373 |
Outubro de 2013 |
Setembro de 2016 |
|
J58374 |
Outubro de 2013 |
Setembro de 2016 |
A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quinta-feira (16/10).
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e visualize na íntegra.
Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa