Como cadastrar no VigiMed?
- Para cidadãos e profissionais de saúde sem vínculo institucional ou de instituição sem cadastro, está disponível o formulário eletrônico aberto do VigiMed (eReporting), que não requer cadastro prévio. Este formulário destina-se ao envio de notificações à Anvisa sobre suspeitas de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas.
Os demais usuários - Serviços de Saúde, Vigilâncias Sanitárias, Empresas Farmacêuticas e realizadores de Ensaios Clínicos, precisam solicitar cadastro para acesso ao VigiMed, conforme orientações abaixo:
- VigiMed Serviços de Saúde (com cadastro): profissionais de serviço de saúde, como hospitais, clínicas e núcleos de segurança, devem notificar pelo sistema VigiMed após login e senha, acessando o sistema aqui. Para cadastro, o gestor deve enviar um e-mail para vigimed@anvisa.gov.br com as seguintes informações (acesse aqui exemplo de e-mail a ser enviado para cadastro):
- Nome da Instituição;
- CNES da Instituição (pode ser verificado em https://cnes.datasus.gov.br/);
- Lista de usuários com: 1) Nome 2) Cargo e 3) E-mail a ser cadastrado no VigiMed (veja aqui exemplo de solicitação de cadastro)
Inclusões, alterações ou exclusões deve ser solicitados também pelo e-mail vigimed@anvisa.gov.br Clínicas de Vacinação devem responder o formulário do Edital de Chamamento n° 2/2021.
- VigiMed Vigilâncias Sanitárias (com cadastro): vigilâncias sanitárias e parceiros podem acessar aqui o sistema VigiMed para monitoramento das notificações de eventos adversos de medicamentos e vacinas provenientes dos estabelecimentos do seu Estado. Para cadastro e atualizações, o gestor deve enviar um e-mail para vigimed@anvisa.gov.br com as seguintes informações (acesse aqui exemplo de e-mail a ser enviado para cadastro):
- Identificação do órgão ou instituição;
- Lista de usuários com: 1) Nome 2) Cargo e 3) E-mail a ser cadastrado no VigiMed (veja aqui exemplo de solicitação de cadastro)
- VigiMed Empresas Farmacêuticas (com cadastro): empresas detentoras de registro de medicamento devem notificar as suspeitas de eventos adversos de medicamentos seguindo a regulamentação vigente da Farmacovigilância e podem acessar o sistema aqui. Para cadastro e atualizações no VigiMed Empresas, a empresa deve responder ao formulário do Edital de Chamamento n° 13/2020. A concessão de acesso será informada em até 15 dias por e-mail. Após este prazo, caso não receber nenhum comunicado, entrar em contato pelo e-mail vigimed@anvisa.gov.br.
- VigiMed Ensaios Clínicos (com cadastro): patrocinadores de Ensaios Clínicos devem notificar pelo sistema VigiMed os eventos adversos graves em ensaios clínicos com medicamentos ou produtos biológicos. Clique aqui para ler as orientações.