Vacinação contra a Covid-19: medidas regulatórias

Publicado em 13/01/2026 12:45
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Vacinação contra a Covid-19

Acompanhe medidas sanitárias decorrentes do monitoramento da segurança das vacinas contra Covid-19:

Vacina

Status

Medidas sanitárias tomadas

Coronavac

(Sinovac/Butantan)

Autorização de uso emergencial

Alteração de bula

  • Inclusão sobre possível risco de Síndrome de Guillain-Barré

Corminaty

(Whyte/Pfizer)

Registro

Alterações de bula

  • Inclusão de miocardite e a pericardite na seção de advertências e precauções

Vacina recombinante

(Astrazeneca/Fiocruz)

Registro

Alterações de bula

  • Inclusão de possíveis ocorrências tromboembólicas com trombocitopenia
  • Inclusão de contraindicação de uso para pessoas com histórico de síndrome de extravasamento capilar
  • Inclusão de possível risco de Síndrome de Guillain-Barré

Vacina recombinante

(Janssen)

Autorização de uso emergencial

Alterações de bula

  • Inclusão de possíveis ocorrências tromboembólicas com trombocitopenia
  • Inclusão de contraindicação de uso para pessoas com histórico de síndrome de extravasamento capilar;
  • Inclusão de possível risco de Síndrome de Guillain-Barré
  • Inclusão de linfadenopatia, parestesia e hipoestesia, tinido, diarreia e vômitos

Além da tomada de decisão por medidas sanitárias, a comunicação de riscos também é atividade essencial para a Farmacovigilância. Clique aqui e acesse os Comunicados Risco decorrentes do monitoramento.

Conheça documentos de referência sobre a vigilância de evento adverso supostamente atribuível a vacinação ou imunização (ESAVI) para as vacinas contra a Covid-19:

Título da Publicação

Ano

Ministério da Saúde e Anvisa – Protocolo de vigilância epidemiológica e sanitária de eventos adversos pós-vacinação. Estratégia de vacinação contra o vírus SARSCoV-2

2020

Anvisa – Plano de Monitoramento de Eventos Adversos de Medicamentos e Vacinas Pós-Autorização Autorização de Uso Emergencial: Diretrizes e Estratégias de Farmacovigilância para o enfrentamento da COVID-19

2021

Organização Mundial da Saúde – Manual de vigilância da segurança de vacinas contra Covid-19

2021

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