Comitê Gestor

Criado em 21/09/2020 00:00Modificado em 18/08/2023 09:57
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O Comitê Gestor é um colegiado da Farmacopeia Brasileira e têm por objetivo assessorar a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa na revisão, atualização periódica, estabelecimento e monitoramento da qualidade dos produtos da Farmacopeia Brasileira.

É composto por gestores da Anvisa, representantes do setor produtivo de insumos farmacêuticos e de medicamentos e pelos coordenadores dos Comitês Técnicos Temáticos. A presidência e vice-presidência do Comitê Gestor foram designadas pela Portaria n° 305, de 16 de junho de 2021 e atualizadas pela Portaria n° 500, de 1º de julho de 2022.

De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 467, de 11 de fevereiro de 2021 (alterada pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 780, de 1º de março de 2023), que institui os colegiados da Farmacopeia Brasileira e aprova o Regimento Interno destes colegiados, compete ao Comitê Gestor:

I - definir a composição dos comitês técnicos temáticos e grupos de trabalho;

II - gerir os trabalhos dos comitês técnicos temáticos e grupos de trabalho da Farmacopeia Brasileira;

III- definir as estratégias de atuação para elaboração e publicação dos produtos previstos no art. 3º;

IV - avaliar os planos de trabalho anuais dos comitês técnicos temáticos e grupos de trabalho da Farmacopeia Brasileira e elaborar parecer sobre sua pertinência para deliberação da Diretoria Colegiada da Anvisa;

V - avaliar os textos farmacopeicos e produtos previstos no art. 3º e elaborar parecer sobre sua pertinência para deliberação da Diretoria Colegiada da Anvisa;

VI - elaborar plano de trabalho anual e plano estratégico quinquenal com indicadores de controle com vistas a atingir os objetivos da Farmacopeia Brasileira em consonância com o planejamento da Anvisa;

VII - elaborar relatório anual de atividades, avaliando o alcance de metas e propondo ações corretivas para o próximo período; e

VIII - avaliar temas não previstos afeitos à Farmacopeia Brasileira, submetendo eventual decisão à Diretoria Colegiada da Anvisa.

COMPOSIÇÃO DO COMITÊ GESTOR DA FARMACOPEIA BRASILEIRA N° 02, DE 1° DE JULHO DE 2022.

Em atendimento ao artigo 11 da Resolução RDC nº 467, de 11 de fevereiro de 2021, que institui os colegiados da Farmacopeia Brasileira e aprova o Regimento Interno destes colegiados, são membros do Comitê Gestor e seus respectivos suplentes os listados a seguir:

Membro titular

Membro suplente

Vaga

Thaís Corrêa Rocha (Presidente)

Riviane Matos Gonçalves

Coordenação da Farmacopeia Brasileira

Graziela Costa Araújo (Vice-presidente)

Julierme Gonçalves da Silva

Gerência de Laboratórios de Saúde Pública

Nélio Cézar de Aquino

Raphael Sanches Pereira

Gerência-Geral de Medicamentos

Fabrício Carneiro de Oliveira

João Batista da Silva Júnior

Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas

Marcus Aurélio Miranda de Araújo

Fernanda Maciel Rebelo

Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária

Karen de Aquino Noffs

Sandro Martins Dolghi

Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde

Rosana Miguel Messias Mastellaro

Liliane Aparecida Soriano Saadi

Setor produtivo de medicamentos

Marcus Cesar Soalheiro Alexandrino da Cruz

Norberto Honorato Prestes Júnior

Setor produtivo de insumos farmacêuticos

Carlos Cézar Flores Vidotti

Lauro Domingos Moretto

Comitê Técnico Temático de Denominações Comuns Brasileiras

Irene Satiko Kikuchi

Désirée Michels Cortez

Comitê Técnico Temático de Dispositivos Médicos

Nádia Maria Volpato

Rosali Maria Ferreira da Silva

Comitê Técnico Temático de Especialidades Farmacêuticas

Cristiane Rodrigues Augusto Chelles Iglesias

David Edgard Pietro

Comitê Técnico Temático de Gases Medicinais

Leandro Machado Rocha

Ezequiel Paulo Viriato

Comitê Técnico Temático de Homeopatia

Érico Marlon Flores

Jorge Carlos Santos da Costa

Comitê Técnico Temático de Insumos Farmacêuticos

Isabela da Costa César

Eduardo de Jesus Oliveira

Comitê Técnico Temático de Métodos Gerais e Capítulos

Fernando Henrique Andrade Nogueira

Rodrigo Dias Martins

Comitê Técnico Temático de Normatização de Textos

José Carlos Tavares Carvalho

João Carlos Palazzo de Mello

Comitê Técnico Temático de Plantas Medicinais

Eduardo Chaves Leal

Rosane Cuber Guimarães

Comitê Técnico Temático de Produtos Biológicos e de Biotecnologia

Cristiane dos Santos Giuberti

Guilherme Diniz Tavares

Comitê Técnico Temático de Produtos Magistrais e Oficinais

Ana Cláudia Camargo Miranda

Elaine Bortoleti de Araújo

Comitê Técnico Temático de Radiofármacos

Valéria Pereira de Sousa

Juliano Smanioto Barin

Comitê Técnico Temático de Substâncias Químicas de Referência

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