Comitê Gestor
O Comitê Gestor é um colegiado da Farmacopeia Brasileira e têm por objetivo assessorar a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa na revisão, atualização periódica, estabelecimento e monitoramento da qualidade dos produtos da Farmacopeia Brasileira.
É composto por gestores da Anvisa, representantes do setor produtivo de insumos farmacêuticos e de medicamentos e pelos coordenadores dos Comitês Técnicos Temáticos. A presidência e vice-presidência do Comitê Gestor foram designadas pela Portaria n° 305, de 16 de junho de 2021 e atualizadas pela Portaria n° 500, de 1º de julho de 2022.
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 467, de 11 de fevereiro de 2021 (alterada pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 780, de 1º de março de 2023), que institui os colegiados da Farmacopeia Brasileira e aprova o Regimento Interno destes colegiados, compete ao Comitê Gestor:
I - definir a composição dos comitês técnicos temáticos e grupos de trabalho;
II - gerir os trabalhos dos comitês técnicos temáticos e grupos de trabalho da Farmacopeia Brasileira;
III- definir as estratégias de atuação para elaboração e publicação dos produtos previstos no art. 3º;
IV - avaliar os planos de trabalho anuais dos comitês técnicos temáticos e grupos de trabalho da Farmacopeia Brasileira e elaborar parecer sobre sua pertinência para deliberação da Diretoria Colegiada da Anvisa;
V - avaliar os textos farmacopeicos e produtos previstos no art. 3º e elaborar parecer sobre sua pertinência para deliberação da Diretoria Colegiada da Anvisa;
VI - elaborar plano de trabalho anual e plano estratégico quinquenal com indicadores de controle com vistas a atingir os objetivos da Farmacopeia Brasileira em consonância com o planejamento da Anvisa;
VII - elaborar relatório anual de atividades, avaliando o alcance de metas e propondo ações corretivas para o próximo período; e
VIII - avaliar temas não previstos afeitos à Farmacopeia Brasileira, submetendo eventual decisão à Diretoria Colegiada da Anvisa.
COMPOSIÇÃO DO COMITÊ GESTOR DA FARMACOPEIA BRASILEIRA N° 02, DE 1° DE JULHO DE 2022.
Em atendimento ao artigo 11 da Resolução RDC nº 467, de 11 de fevereiro de 2021, que institui os colegiados da Farmacopeia Brasileira e aprova o Regimento Interno destes colegiados, são membros do Comitê Gestor e seus respectivos suplentes os listados a seguir:
Membro titular | Membro suplente | Vaga |
Coordenação da Farmacopeia Brasileira | ||
Gerência de Laboratórios de Saúde Pública | ||
Raphael Sanches Pereira | Gerência-Geral de Medicamentos | |
Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas | ||
Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária | ||
Karen de Aquino Noffs | Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde | |
Setor produtivo de medicamentos | ||
Marcus Cesar Soalheiro Alexandrino da Cruz | Setor produtivo de insumos farmacêuticos | |
Comitê Técnico Temático de Denominações Comuns Brasileiras | ||
Comitê Técnico Temático de Dispositivos Médicos | ||
Comitê Técnico Temático de Especialidades Farmacêuticas | ||
Comitê Técnico Temático de Gases Medicinais | ||
Comitê Técnico Temático de Homeopatia | ||
Comitê Técnico Temático de Insumos Farmacêuticos | ||
Comitê Técnico Temático de Métodos Gerais e Capítulos | ||
Comitê Técnico Temático de Normatização de Textos | ||
Comitê Técnico Temático de Plantas Medicinais | ||
Comitê Técnico Temático de Produtos Biológicos e de Biotecnologia | ||
Comitê Técnico Temático de Produtos Magistrais e Oficinais | ||
Comitê Técnico Temático de Radiofármacos | ||
Comitê Técnico Temático de Substâncias Químicas de Referência |