Grupo de Articulación Interinstitucional INPI-Anvisa (GAI)
En cumplimiento de la Portaria Conjunta nº 2, del 20 de octubre de 2017, publicada en el Diario Oficial de la Unión (DOU) nº 215, del 09 de noviembre de 2017, se creó el Grupo de Articulación Interinstitucional (GAI) con el objetivo de analizar y sugerir mecanismos, procedimientos y posibles instrumentos formales para articulación entre la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) y el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI), para cumplir el dispuesto en el artículo 229-C de la Ley nº 9.279, del 14 de mayo de 1996, incluido por la Ley nº 10.196, del 14 de febrero de 2001.
El día 07 de marzo de 2018 se realizó la primera reunión de GAI en presencia del presidente de INPI, Dr. Luiz Otávio Pimentel, y del presidente de ANVISA, Dr. Jarbas Barbosa, así como de representantes de entidades de la industria y profesionales del área de la PI.
La primera reunión técnica tuvo lugar el 26 de marzo, por videoconferencia, y tuvo como objetivo principal establecer la metodología de trabajo.
Con la intención de proporcionar una mayor transparencia a las actividades de GAI, el cronograma de reuniones, las actas de reunión, los documentos producidos y las noticias estarán disponibles periódicamente en ese sitio web.
CRONOGRAMAS:
- Cronograma para el primer semestre de 2020
- Cronograma para el primer semestre de 2019
- Cronograma para el segundo semestre de 2018
- Cronograma para el primer semestre de 2018
REUNIONES:
- ACTAS: 26/03/2018; 02/05/2018; 24/05/2018; 21/06/2018; 01/08/2018; 23/08/2018; 02/10/2018; 25/10/2018; 14/12/2018; 18/01/2019; 21/02/2019; 28/03/2019; 18/04/2019; 23/05/19; 18/06/19; 18/07/19; 29/08/19.
- NOTICIAS: 07/03/2018; 24/05/2018; 17/08/2018, 24/08/2018;
- PRESENTACIONES: 24/05/2018, 23/08/2018, 28/03/2019 (ANVISA), 28/03/2019 (INPI), 28/03/2019 (prioritarios), 21/10/19 (presentación INPI), 21/10/19 (presentación Anvisa);
- LISTAS DE ASISTENCIA DE REUNIÓN PÚBLICA: 23/08/2018, 28/03/2019, 21/10/2019;
DOCUMENTOS PRODUCIDOS
- Recopilación de datos acerca de solicitudes de patente devolvidas por ANVISA por no encuadrarse en el art. 229-C de la ley 9.279/96;
- Nota Explicativa de GAI acerca de la propuesta de un nuevo ofrecimiento de observaciones de Anvisa;
LEGISLACIÓN DE INTERÉS
1) Portaria nº 736, del 2 de mayo de 2014: Define, para efectos del examen de anuencia previa de ANVISA, los productos o procesos farmacéuticos considerados de interés para las políticas de medicamentos o atención farmacéutica en el ámbito del Sistema Único de Salud (SUS).
2) Portaria Conjunta nº 1, del 12 de abril de 2017: Regula los procedimientos para la aplicación del artículo 229-C de la Ley nº 9.279, del 14 de mayo de 1996, incluido por la Ley nº 10.196, del 14 de febrero de 2001, además de otras disposiciones.
3) Instrucción Normativa/INPI/DIRPA/CGREC nº 1, del 31 de mayo de 2017: Establece los procedimientos administrativos con respeto a las solicitudes de patente para productos y procesos farmacéuticos, de conformidad con el artículo 229-C de la Ley de la Propiedad Industrial (LPI).
4) Resolución-RDC nº 168, del 8 de agosto de 2017: Dispone acerca del procedimiento administrativo relativo a la anuencia previa de ANVISA para la concesión de patentes para productos y procesos farmacéuticos, regulado por la Portaria Conjunta ANVISA-INPI nº 01, del 12 de abril de 2017.
5) Orientación de Servicio nº 51/DIARE/ANVISA, del 05 de julio de 2018: Detalla los parámetros para el examen de solicitudes de patente de productos y procesos farmacéuticos a la luz de la salud pública por ANVISA. Deroga la Orientación de Servicio nº 37, del 25 de septiembre de 2017.