Ministério da Saúde incorpora tratamento de edema macular diabético

Pessoas com edema macular diabético (EMD) terão acesso, no Sistema Único de Saúde (SUS), ao aflibercepte. A tecnologia é uma alternativa para impedir a evolução da doença.

O medicamento é aplicado por meio de uma injeção intraocular, para bloquear a proliferação dos vasos sanguíneos da retina, que levam ao agravamento do EMD.

A apreciação inicial da Comissão considerou que o preço proposto pelo fabricante do medicamento acarretaria em um alto impacto financeiro ao sistema. E, por esse motivo, o Plenário foi desfavorável à incorporação. Entretanto, houve mudança na proposta enviada pelo demandante durante o processo de consulta pública, anexando uma bonificação caso o quantitativo que vier a ser adquirido pelo MS ultrapasse o previsto como compra mínima.

Devido a essa mudança e ao entendimento de não existir ainda opções medicamentosas para o tratamento do EMD, a recomendação final da Conitec foi favorável à incorporação. Veja aqui o Relatório Técnico.

A DOENÇA

O EMD é uma das complicações do diabetes. O principal fator de risco para seu desenvolvimento é o descontrole dos níveis de glicemia no sangue e a duração da doença. As estatísticas reunidas no relatório para análise da tecnologia mostram que a doença é mais comum em pacientes diagnosticados com diabetes há mais de 10 anos.

A principal causa do edema são as alterações estruturais nos vasos da retina causadas pela elevação dos níveis de açúcar no sangue. Esse processo pode danificar os vasos sanguíneos e aumentar o extravasamento de fluidos na retina. Assim, substâncias como líquidos, proteínas e outras moléculas passam de dentro dos vasos sanguíneos e se acumulam próximos da retina e da mácula, formando o EMD.

Em estágios iniciais da doença, os pacientes geralmente não apresentam sinais ou sintomas. Com o passar do tempo, a visão pode ficar borrada e distorcida e, se não diagnosticada e tratada corretamente, pode evoluir para cegueira irreversível. Por isso, pessoas com diabetes precisam ter cuidado redobrado com a saúde ocular e procurar um especialista periodicamente ou caso apresentem qualquer alteração da visão.