Testes rápidos
Testes rápidos imunocromatográficos são aqueles cuja execução, leitura e interpretação dos resultados são feitas em, no máximo, 30 minutos. Além disso, são de fácil execução e não necessitam de estrutura laboratorial.
Os testes rápidos são, primariamente, recomendados para testagens presenciais. Podem ser feitos com amostra de sangue total obtida por punção venosa ou da polpa digital, ou com amostras de fluido oral. Dependendo do fabricante, podem também ser realizados com soro e/ou plasma.
Para realização dos testes rápidos, é importante que a equipe multiprofissional que oferta a testagem rápida esteja ciente dos benefícios de seu uso e das estratégias para assegurar a qualidade e confiabilidade da testagem e dos resultados obtidos. Estas informações estão presentes no documento de Síntese de Evidências para Políticas – Importância e qualidade da testagem rápida para HIV, sífilis e hepatites virais no SUS.
Quem pode executar testes rápidos?
Conforme os Manuais Técnicos para Diagnóstico da Infecção pelo HIV, da Sífilis e das Hepatites Virais qualquer pessoa capacitada, presencialmente ou à distância, pode realizar os testes rápidos. O Departamento de HIV, Aids, Tuberculose, Hepatites Virais e Infecções Sexualmente Transmissíveis (DATHI/SVSA/MS) fornece gratuitamente capacitações, por meio de plataformas de educação à distância, como o Campus Virtual Fiocruz e o Avasus, onde estão disponíveis cursos acerca da testagem rápida e outros, compostos por videoaulas e manuais. Dentre os diversos temas contidos nas plataformas, destacam-se as capacitações para a realização de testes rápidos.
Os cursos são gratuitos, autoinstrucionais e com emissão de certificados. Para isso, o interessado precisa cadastrar-se na plataforma e ser aprovado em uma avaliação on-line que verifica se a pessoa aprendeu o conteúdo das aulas.
Para mais informações, acesse o Guia para planejamento e oferta de capacitações em testagem rápida para diagnóstico da infecção pelo HIV, sífilis e hepatites B e C.
Quem pode assinar o laudo dos testes rápidos?
Apesar de qualquer pessoa capacitada poder executar os TR, a emissão do laudo e a supervisão da equipe são de responsabilidade dos profissionais de saúde de nível superior habilitados pelos seus respectivos conselhos regionais de classe profissional.
Avaliação Externa de Qualidade dos Testes Rápidos (AEQ - Teste Rápido)
O Quali-TR é um Programa Brasileiro de Avaliação Externa da Qualidade para Testes Rápidos (AEQ-TR).
Esse programa é uma parceria entre o Departamento de HIV, Aids, Tuberculose, Hepatites Virais e Infecções Sexualmente Transmissíveis (DATHI/SVSA/MS) do Ministério da Saúde (MS) e uma equipe responsável pela coordenação, elaboração de painéis e atendimento aos profissionais integrantes da avaliação, que é sediada na Universidade Federal de Santa Catarina.
O objetivo desse Programa é fornecer uma ferramenta simples para o controle externo da qualidade dos TR para os serviços que integram os programas do MS e para a ampliação do acesso ao diagnóstico do HIV, da sífilis e das hepatites virais B e C, por meio de testes rápidos.
Dessa forma, a participação das instituições nas avaliações é muito importante para que cada profissional possa verificar o seu desempenho e o desempenho dos testes que utiliza, corrigir as não conformidades, quando necessário, e estar seguro de que presta o melhor serviço aos usuários do SUS.
Para mais informações, acesse o site Quali-TR.
Intercorrências com Testes Rápidos
É considerada intercorrência com testes rápidos qualquer observação de avaria no kit, apresentação de resultado inválido ou a apresentação de resultados falsos.
- Avaria: falta de insumos do kit, travamento inadequado da lanceta, embalagem danificada, falta de rótulos dos insumos, mudança de coloração dos reagentes ou qualquer outra situação inusitada, desde que não prevista em bula.
- Resultado inválido: ocorre quando a linha colorida na região do controle não aparece.
- Resultado falso: quando a condição de saúde do indivíduo contradiz o resultado obtido na testagem rápida. Só é possível concluir que um resultado de TR foi falso, após a realização de testes complementares e a conclusão de um dos fluxogramas preconizados pelo MS.
Toda intercorrência com TR deve ser reportada no formulário específico (Formulário de notificação de não conformidade de teste rápido). Esse formulário deverá ser preenchido completamente e encaminhado às referências técnicas que devem analisar a intercorrência e, se julgar pertinente, encaminhar ao Serviço de Atendimento ao Cliente – SAC da empresa fornecedora do teste.
Clique a seguir para acessar o documento contendo o passo a passo do fluxo e do formulário de notificação com intercorrências com testes rápidos para diagnóstico da infecção pelo HIV, sífilis e hepatites virais.
Análises lote a lote de testes rápidos distribuídos pelo Ministério da Saúde
O Departamento de HIV, Aids, Tuberculose, Hepatites Virais e Infecções Sexualmente transmissíveis, da Secretaria de Vigilância em Saúde e Ambiente do Ministério da Saúde (DATHI/SVSA/MS) distribui testes rápidos (TR) para o diagnóstico da infeção pelo HIV, sífilis e hepatites B e C para serviços de saúde de todo o território nacional. Todos os lotes de testes rápidos fornecidos pelas empresas vencedoras do processo licitatório passam por avaliação amostral previamente à entrega ao Ministério da Saúde, na qual são avaliados criteriosamente, pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz), aspectos como a rotulagem, a sensibilidade e especificidade dos testes. Os testes somente são liberados para distribuição à rede após aprovação pelo INCQS/Fiocruz.
Clique a seguir para acessar o documento contendo os lotes dos testes rápidos de HIV, Sífilis e hepatites B e C analisados pelo INCQS com data de validade vigente e que foram liberados para distribuição.