Diálogo Setorial sobre Insumos Farmacêuticos (27/09/2019)
Publicado em
27/09/2019 10h19
Atualizado em
22/12/2020 11h42
Data de realização: 27/09/2019
Horário: 09h às 12h
Local: Auditório da Anvisa (capacidade: 240 pessoas).
Assunto: Discutir as Consultas Públicas 682, 683, 688 e 689, que tratam do aperfeiçoamento das normas relacionadas a insumos farmacêuticos ativos.
- Informações Relacionadas:
o Área responsável: Coordenação de Registros de Insumos Farmacêuticos Ativos (COIFA)
o Número do processo: 25351.787359/2011-34
o Agenda regulatória: Tema 6.1 - Registro e Notificação de Insumos Farmacêuticos
- Documentos Relacionados:
- Relatório de AIR
- CP 682/2019: proposta de instituição do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) e da Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa).
- CP 683/2019: proposta de alteração da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 200/2017 e da RDC 73/2016, para dispor sobre a submissão do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) no registro e no pós-registro de medicamentos, respectivamente.
- CP 688/2019: critérios para certificação de Boas Práticas de Fabricação para estabelecimentos internacionais fabricantes de insumos farmacêuticos ativos.
- CP 689/2019: proposta de diretrizes de qualificação de fornecedores relacionados ao Regulamento Técnico de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos, aprovado pela RDC 204/2006.
- Notícias Relacionadas:
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