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Anvisa reúne-se com especialistas em processo de avaliação da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos
A Anvisa reuniu-se nesta terça-feira (22/3) com especialistas e cientistas externos para discutir os dados de eficácia e segurança da vacina CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos. A atividade é parte do processo de avaliação feito pela Agência sobre o pedido do Instituto Butantan para que a vacina seja utilizada nesta faixa etária.
As reuniões com a participação de especialistas externos têm sido adotadas pela Anvisa na avaliação de vacinas para o público infantil, a fim de garantir que qualquer autorização de vacinas contra Covid-19 para esse público seja concedida dentro do mais alto padrão de segurança possível.
Durante a reunião, a Agência informou aos especialistas os dados e resultados apresentados pelo Butantan até o momento.
Participaram do encontro representantes da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), Hospital Albert Einstein e também da Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco).
CoronaVac segue em análise
Na última quinta (17/3) e sexta-feira (18/3), a Anvisa enviou exigências técnicas ao Instituto Butantan a respeito da vacina CoronaVac. As exigências são requerimentos emitidos pela equipe técnica da Agência sobre dados, resultados ou informações que precisam ser complementados pelo laboratório para a conclusão do pedido de indicação solicitado.
O pedido de exigência é comum nos processos de análise de vacinas e medicamentos. Esse pedido não interrompe a análise pelos técnicos da Agência, que continuam trabalhando no processo. As exigências, porém, suspendem a contagem do prazo de sete dias úteis que a Anvisa tem para avaliar o processo.