Gerador IPEN-TEC: novo registro
Nome do produto |
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Empresa |
Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN) |
Categoria |
Registro de medicamento radiofármaco radionuclídeo. |
Indicação |
O radiofármaco Gerador-IPEN-TEC é indicado para cintilografia da glândula tireoide, cintilografia das glândulas salivares, detecção de mucosa gástrica ectópica, cistografia radionuclídica direta, cintilografia do ducto lacrimal. O eluato do gerador também está aprovado para radiomarcação de reagentes liofilizados com as mais diversas aplicações em medicina nuclear. |
Publicação no DOU |
30/03/2020 |
Mais informações |
Gerador-IPEN-TEC é produzido pelo Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (Ipen-CNEN), sendo o principal radiofármaco utilizado na medicina nuclear brasileira. Este é o primeiro eluato de gerador de radionuclídeo a obter registro junto à Anvisa. O registro do produto foi concedido nos termos da RDC nº 263/2019. |